保健食品注冊涉及到的檢驗有三種:自檢、注冊檢驗、復核檢驗。
1、自檢:是指申請企業對中試制造出來的樣品按照產品技術要求對衛生學指標、功效/標志性成分含量進行的檢測。有檢測能力的企業可以自行檢測,沒有檢測能力的企業可以委托其他實驗室進行檢測。一般檢驗周期在7~15天即可完成。
2、注冊檢驗:由國家認可的檢測機構按照國家發布的保健食品檢驗與評價技術規范及產品技術要求對中試樣品進行衛生學指標、功效/標志性成分含量、穩定性、毒理安全性試驗、以及動物功能試驗、人體試食試驗等。該檢測機構必須有國家市場監督管理總局認定的保健食品注冊檢驗資質。其他機構及外國實驗室提供的檢測報告是不符合要求的。根據產品功能不同,檢驗周期會在1~2年。
3、復核檢驗:對于通過申報資料技術審評的產品,國家將下達復核檢驗通知。申請企業應按通知要求,將復檢樣品送到指定檢測機構對樣品進行衛生學指標、功效/標志性成分含量的檢驗,之后審評機構會對檢驗結果進行復核審查。對于那些沒有通過資料技術審評的產品就不會再被要求進行復核檢驗了。檢驗周期為60工作日。
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