河南中儉專業從事第三方潔凈室檢測機構; 有全面的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等專業技術服務。
潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
(1)在靜態條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關規定;
(2)空氣潔凈度100 級的潔凈室(區)應對大于等于5μm 塵粒的計數多次采樣，當大于等于5μm 塵粒多次出現時，可認為該測試數值是可靠的。
(3)潔凈室(區)的溫度和濕度，應符合下列規定：
生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室(區)溫度應為18～26℃，相對濕度應為45%～65 %
(4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。
(5)潔凈室(區)應根據生產要求提供照度，并應符合下列規定：
1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。
2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。
3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。
(6)非單向流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于60dB(A)，單向流和混合流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于65dB(A)。
檢測標準：
(1) 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
(2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002
(3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
(4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
(5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
(6)《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
(7)《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
值得注意的是，國內外消毒產品在準備備案資料時會有所區別。如國內產品需要提供企業標準和說明書，而國外產品需要提供產品質量標準，不需要提供企業標準；還有，國外產品也是需要在國內進行備案的，但是不需要在國內有…
2023年07月17日，河南省科技廳核準我公司實驗動物使用許可證更換新證，編號為SYXK(豫)2023-0008.有效期5年。核發新證前，河南省科技廳組織專家到我公司開展實驗動物許可證換證評審工作。評審組通過聽匯報、現場檢查和…
GMP潔凈室環境潔凈度監測項目方法及標準GMP潔凈室環境監測的含意是指潔凈室廠房在使用期間，定期對潔凈廠房內的溫濕度、靜壓差、沉降菌、塵埃粒子數等進行監測并進行記錄，提示上述內容是否符合該潔凈級別的要求。GMP…
2023年7月13日，河南中醫藥大學2023年實踐教學工作會議在駐馬店隆重舉行，河南中儉檢測技術有限公司作為河南中醫藥大學的大學生實習創業基地受邀參加，河南中醫藥大學在實踐教學工作會議上公布了2023年度優秀實習基地…
1、什么是消毒產品？納入國家衛生行政部門《消毒產品分類目錄》，用于醫院消毒的消毒劑、消毒器械和衛生用品。目前醫院普遍使用的消毒濕巾未列入《消毒產品分類目錄》，但新冠防控相關文件已要求醫院選擇消毒濕巾進行…
（一）更新備案已完成衛生安全評價的產品上市后，產品如有改變（配方或結構、生產工藝）或有《消毒產品衛生安全評價規定》第十二條規定情形的，產品責任單位應當及時更新安全評價報告相關內容，保證所評價產品與所生產…
根據《消毒管理辦法》（衛生部令第27號，自2002年7月1日起施行）第四十五的規定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。消毒劑種類：醇類消毒劑…
消毒液顧名思義就是液體的消毒劑。理想的消毒劑應具備殺菌能力強、殺菌譜廣、作用速度快、刺激性小、易溶于水、穩定性好、毒性低對人和動物安全。對環境污染程度低等特點。消毒液可用于輕傷消毒、餐飲衣物消毒、人體消…
Copyright ? 2018-2022 河南中儉檢測技術服務有限公司 版權所有 豫ICP備2023003862號-1
河南中儉，專業第三方檢測機構，提供專業消毒產品檢測備案、消字號備案、消毒產品衛生安全評價的檢測服務，包括消毒劑檢測備案、消毒器械檢測備案、抗抑菌劑檢測備案，衛生用品檢測，保健食品檢測，化妝品檢測，食品檢測，潔凈室潔凈度檢測，生活飲用水及涉水產品檢測。
地址：河南鄭州市鄭東新區白沙園區良秀路西段 電話：18137785874
地址：河南鄭州市鄭東新區白沙園區良秀路西段
電話：18137785874
