衛(wèi)生安全評價報告應當符合哪些要求？

文章來源：本站 發(fā)布時間：2023-03-07

（一）完整性：

1.材料齊全，應當符合《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》（WS 628-2018）的規(guī)定；

2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項；

3.檢驗項目齊全，應當符合《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》和《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》（WS 628-2018）的規(guī)定。

（二）規(guī)范性：

1.材料內容應當前后一致，如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業(yè)名稱、實際生產地址等；

2.材料應當清晰，無涂改；

3.材料逐頁加蓋責任單位公章，消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件還需加蓋實際生產企業(yè)公章。

（三）合法性：

1.產品名稱、標簽（銘牌）、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》（GB 38598-2020）的有關規(guī)定，不得使用已批準的藥品名；

2.產品標簽說明書不得出現(xiàn)或暗示疾病治療效果；

3.國產產品的企業(yè)標準依法備案并在有效期內；

4.國產產品的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證在有效期限內，且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。